کارآفرینی که تصمیم به تولید داروهای تجویز شده ندارد ، نمی تواند بدون مجوز ویژه - مجوزی که به او اجازه می دهد به فعالیت های دارویی بپردازد.
لازم است
- - محل
- - مستندات؛
- - کارکنان
دستورالعمل ها
مرحله 1
برای دریافت مجوز دارویی ، لطفاً شرایط لازم برای دریافت مجوز را داشته باشید. برای انجام فعالیت های دارویی ، محل و تجهیزات شرکت خود را بخرید یا اجاره کنید.
گام 2
اگر داروهای تجویزی تولید می کنید - از قوانینی پیروی کنید که مطابق با ماده 17 قانون "داروها" تصویب شده است. اگر قصد فروش دارو از طریق داروخانه ها را دارید ، اطمینان حاصل کنید که داروهای فرسوده فروخته نمی شوند. داروهای تقلبی (تقلبی) ، داروهای منقضی شده. اگر چنین داروهایی پیدا کردید ، آنها را نابود کنید.
مرحله 3
اطمینان حاصل کنید که کارمندان شما دارای مدرک متوسطه یا دانشگاهی در زمینه داروسازی هستند و به عنوان یک متخصص مجاز هستند. حداقل هر پنج سال یکبار برای کارمندان خود پیشرفت حرفه ای ایجاد کنید.
مرحله 4
همچنین ، اگر مدیر متقاضی مجوز هستید و فعالیت شما مستقیماً به تولید ، خرید ، ذخیره سازی ، فروش و دفع داروها مربوط می شود ، باید تحصیلات عالیه دارویی داشته باشید. علاوه بر این ، شما باید حداقل سه سال در تخصص خود کار کرده باشید.
مرحله 5
اگر تمام شرایط لازم را دارید ، درخواست مجوز دارویی را به Roszdravnadzor یا نزدیکترین بخش آن ارائه دهید. اسناد زیر را به برنامه خود ضمیمه کنید:
- کپی از اسناد تشکیل دهنده داروخانه شما ؛
- اسناد تأیید پرداخت یک وظیفه دولتی به مبلغ 300 روبل برای بررسی درخواست برای مجوز ؛
- توافق نامه اجاره محل داروخانه خود را با یک نتیجه بهداشتی و اپیدمیولوژیکی در مورد انطباق محل با الزامات استانداردهای بهداشتی ؛
- اسناد مربوط به تحصیلات متوسطه یا عالی ، گواهینامه های یک متخصص ، اسناد مربوط به سابقه کار در تخصص (شما و کارمندان خود).
مرحله 6
لطفاً کپی اسنادی را که توسط دفاتر اسناد رسمی تأیید نشده اند به همراه اصل ارائه دهید. ظرف پنج روز پس از ارسال مدارک به شما ، اگر همه کارها به درستی انجام شده باشد ، مجوز دارویی در دستان شما قرار خواهد گرفت. برای مجوز خود ، 1000 روبل پرداخت کنید.
